DISPOSITIVOS MEDICOS SEGUN LA NORMA 13485:2016 

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Beneficios de obtener la certificación ISO13485 de

Dispositivos médicos

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Aunque es beneficiosa para cualquier fabricante, la implantación y certificación de la norma ISO 13485 es un muy buen punto de partida para las empresas que desean entrar en el sector de los productos sanitarios. En particular, las empresas certificadas pueden:

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• Mejorar la capacidad de contratación con empresas más grandes;

• Mejorar los procesos internos y la toma de decisiones;

• Crear una cultura de mejora continua;

• Demostrar el compromiso con la seguridad y la calidad;

• Demostrar la capacidad de cumplir los requisitos legislativos y de los clientes.

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INSTRUCTORES

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Licenciada en Ciencia e Ingeniería de los Materiales (TEC, 2008)
MBA con énfasis en Gerencia de Calidad (ULACIT, 2021)

Manager Senior en Asuntos Regulatorios.

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+16 años de experiencia en Industria de Dispositivos Médicos. Experiencia previa en Gerencia de Calidad de Procesos, Calidad de Proveedores, Sistemas de Calidad entre otros.
CQE

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METODOLOGÍA

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• 1 vez por semana durante 3 horas.

• 12 Horas Teorico-practico

•  Casos prácticos vivenciales de auditorias verdaderas 

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MATERIALES INCLUIDOS

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• Norma ISO 13485 digital

• Certificado de aprobación 

• Insignia digital para validación otorgada por Creddly

 

*El curso es en idioma español, los libros y materiales se entregarán en español 

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